首营药品要哪些资料(首营药品需要哪些资料？)

问答网首页 > 医疗健康 > 药品 > 首营药品要哪些资料(首营药品需要哪些资料？)

首营药品是指首次进入医疗机构的药品，包括新药、进口药和部分国产药。在办理首营药品时，需要准备以下资料：药品注册证或药品生产许可证复印件；药品说明书（包括适应症、用法用量、不良反应等）；药品质量标准和检验报告；药品包装标签和说明书样稿；药品生产企业的质量管理体系文件；药品生产企业的药品生产许可证复印件；药品生产企业的药品经营质量管理规范认证证书复印件；药品生产企业的药品GMP认证证书复印件；药品生产企业的药品生产许可变更申请材料；药品生产企业的药品生产许可延期申请材料；药品生产企业的药品生产许可注销申请材料；药品生产企业的药品生产许可补发申请材料；药品生产企业的药品生产许可换发申请材料；药品生产企业的药品生产许可变更申请材料；药品生产企业的药品生产许可延期申请材料；药品生产企业的药品生产许可注销申请材料；药品生产企业的药品生产许可补发申请材料；药品生产企业的药品生产许可换发申请材料。

勿忘心安

首营药品是指首次进入医疗机构的药品。在申请首营药品时，需要准备以下资料：药品注册证和药品批准证明文件复印件；药品说明书（包括适应症、用法用量、不良反应等）；药品生产企业的营业执照副本复印件；药品生产企业的质量管理部门设置情况说明；药品生产企业的质量管理体系认证证书复印件；药品生产企业的生产许可证复印件；药品生产企业的药品生产质量管理规范认证证书复印件；药品生产企业的药品检验报告书复印件；药品生产企业的药品质量受权人授权书；药品生产企业的药品质量受权人身份证明复印件；药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议复印件；药品生产企业的药品质量受权人与医疗机构签订的药品质量受权协议中约定的药品质量控制措施和药品质量受权人的职责范围说明。

免责声明： 本网站所有内容均明确标注文章来源，内容系转载于各媒体渠道，仅为传播资讯之目的。我们对内容的准确性、完整性、时效性不承担任何法律责任。对于内容可能存在的事实错误、信息偏差、版权纠纷以及因内容导致的任何直接或间接损失，本网站概不负责。如因使用、参考本站内容引发任何争议或损失，责任由使用者自行承担。

药品相关问答

2026-02-21 哪些可以统筹支付的药品(哪些药品可以统筹支付？)
在回答“哪些可以统筹支付的药品”这一问题时，需要明确一点：统筹支付通常指的是通过医保或其他医疗保障体系来支付某些药品的费用。不同国家和地区的政策和规定可能有所不同，因此具体可统筹支付的药品种类也会有所差异。在中国，根据...
2026-02-21 药品取样工作规范有哪些(药品取样工作规范的疑问句长标题：您了解药品取样工作规范吗？)
药品取样工作规范主要包括以下几个方面：取样前的准备：确保取样工具（如无菌采样器、针头等）的清洁和消毒，避免污染样品。同时，准备好相关的记录表格，用于记录取样的时间、地点、样本数量等信息。取样方法：根据药品的性...
2026-02-21 鹦鹉食品禁忌有哪些药品(鹦鹉饮食禁忌：哪些药品对它们有害？)
鹦鹉食品禁忌中，有一些药品是绝对不可以喂食给它们的。以下是一些常见的药物和其对鹦鹉的潜在危害：阿司匹林：这是一种非处方药，通常用于缓解疼痛和退烧。然而，对于鹦鹉来说，过量的阿司匹林可能导致肝脏损伤或死亡。某些...
2026-02-21 哈药集团要哪些药品(哈药集团在寻求哪些药品以增强其市场竞争力？)
哈药集团是一家大型的医药企业，其产品涵盖了多个领域，包括但不限于抗生素、抗病毒药物、心脑血管药物、消化系统药物、抗肿瘤药物等。具体需要哪些药品，需要根据患者的具体病情和医生的建议来确定。...
2026-02-21 网上精神类药品有哪些(网上精神类药物的种类有哪些？)
网上精神类药品主要包括以下几类：抗抑郁药：如选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS）、三环抗抑郁药（TCAS）等。镇静催眠药：如苯二氮卓类药物（如安定、劳拉西泮等）。抗焦虑药：如苯二氮卓类药物（如阿普...
2026-02-21 农药品垃圾分类有哪些(农药品垃圾分类有哪些？)
农药品垃圾分类主要包括以下几种：可回收物：包括农药瓶、农药包装袋、农药容器等，这些物品可以通过专门的回收渠道进行回收利用。有害垃圾：包括过期的农药、农药残留物等，这些物品需要特殊处理，避免对环境和人体健康造成...